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透皮乳膏粒度晶型分析仪

更新时间:2022-08-12

访问量:1515

厂商性质:生产厂家

设备型号:ZML310

简要描述:
ZML-310型透皮乳膏粒度晶型分析仪是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜,将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中,用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析,并通过显示器和打印机输出分析结果。
品牌其他品牌产地国产
产品新旧全新自动化程度半自动

  粒度是各种材料的主要性能指标,粒度检测已成为医药材料生产、应用、研究的重要基础工作。关于固体粒子粉末粒度测定的报道很多,接下来介绍半固体软膏的粒度测定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度测定为例。

  常用粒度检测方法有激光粒度仪、动态光散射法、遮光法、图像法、离心沉降法、煤焦油法、超声波法及筛分法等。通常的粒度可以用激光粒度仪解决,但半固体粒度很难处理。一些客人用激光粒度仪检查奶油,用水稀释奶油进行测试。该方法的结果不能考虑稀释对乳膏中的液滴有什么影响,所有处理都会影响药物颗粒本身的状态。

  CDE提出需要对半固态乳霜进行粒度调查。上海梓梦科技有限公司的透皮乳膏粒度仪ZML310能很好地解决这个问题。该装置操作方法非常方便,测量结果准确、快速。

  ZML-310型透皮乳膏粒度仪(透皮乳膏粒度晶型分析仪)是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药,药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。

 
  工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜,将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中,用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析,并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。
 
  透皮乳膏粒度晶型分析仪的技术参数
  1、准确性:<3%。
  2、摄像机:1800万像素。
  3、粒径范围:200nm-3000μm
  4、粒度统计:体积、面积、颗粒。
  5、配置奥林巴斯显微镜,成像更加清晰。
  6、可以得到常规的平均粒径,D10,D50,D90等参数。
  7、软件自动进行统计样品颗粒,并对颗粒进行做粒度分布。
  8、粒径参数:等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。
  9、形状参数:圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。

<strong><strong><strong>透皮乳膏粒度晶型分析仪</strong></strong></strong>

 

   操作方法
  (1)供试品检查前的准备
  (2)取50ml微粒检查用水(或其他溶剂),经微孔滤膜(一般孔径为0.45μm)滤过,置于洁净的适宜容器中,旋转使可能存在的微粒均匀,静置待气泡消失。按显微计数法项下的检查法检查,每50ml中含10μm以上(≥10um)的不溶性微粒应在20粒以下,含25μm以上(≥25um)的不溶性微粒应在5粒以下。否则表明微粒检查用水(或其他溶剂)、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查,应重新进行处理,检测符合规定后放可进行供试品检查。
  (3)用水冲洗平皿,再用净化水反复冲洗,沥干,置实验环境中备用。
  (4)在净化台上,将滤器用净化水冲洗至洁净,用平头无齿镊子夹取2.4项下符合要求的测定用微孔滤膜置滤器托架上,用滤器夹固定滤器,倒置,反复用净化水冲洗滤器内壁,沥干后安装在抽滤瓶上备用。
  (5)待检样品应事先除去外包装,并用净化水将容器外壁冲洗干净,置适宜实验环境中备用。
  (6)检查法
  标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品,用水将容器外壁洗净,在层流净化台上小心翻转20次,使溶液混合均匀,立即小心开启容器,用适宜的方法
  (7)抽取或量取供试品溶液25ml,沿滤器内壁缓缓注入经预处理的滤器(滤膜直径25mm)中,静置1分钟,缓缓抽滤至滤膜近干,再用微粒检查用水25ml,沿滤器内壁缓缓注入,洗涤并抽滤至滤膜近干,然后用平头无齿镊子将滤膜移置平皿上(必要时,可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整),微启盖子使滤膜干燥后,将平皿闭合,置显微镜载物台上。调好入射光,放大100倍进行显微测量,,调节显微镜至滤膜格栅清晰。移动坐标轴,分别检测有效过滤面积上最长粒径在大于10μm(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒数。另取至少两个供试品,同法测定,计算测定结果的平均值。
  (8)标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品,用水将容器外壁洗净,在层流净化台上小心翻转20次,使混合均匀。,立即小心开启容器,用适宜的方法直接抽取容器中的全部溶液,沿滤器内壁缓缓注入滤器(滤膜直径13mm)中,照上述3.2.1同法测定。
  (9)静脉注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药除另有规定外,照光阻法检查法3.2.3或制备供试品溶液,同3(2)操作测定。

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