粒度是各种材料的主要性能指标，粒度检测已成为医药材料生产、应用、研究的重要基础工作。关于固体粒子粉末粒度测定的报道很多，接下来介绍半固体软膏的粒度测定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度测定为例。
常用粒度检测方法有激光粒度仪、动态光散射法、遮光法、图像法、离心沉降法、煤焦油法、超声波法及筛分法等。通常的粒度可以用激光粒度仪解决，但半固体粒度很难处理。一些客人用激光粒度仪检查奶油，用水稀释奶油进行测试。该方法的结果不能考虑稀释对乳膏中的液滴有什么影响，所有处理都会影响药物颗粒本身的状态。
CDE提出需要对半固态乳霜进行粒度调查。上海梓梦科技有限公司的透皮乳膏粒度仪ZML310能很好地解决这个问题。该装置操作方法非常方便，测量结果准确、快速。
ZML-310型透皮乳膏粒度仪(透皮乳膏粒度晶型分析仪)是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药，药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。
工作原理是通过用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用我们的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器和打印机输出分析结果。该仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点。
透皮乳膏粒度晶型分析仪的技术参数
1、准确性：＜3%。
2、摄像机：1800万像素。
3、粒径范围：200nm-3000μm
4、粒度统计：体积、面积、颗粒。
5、配置奥林巴斯显微镜，成像更加清晰。
6、可以得到常规的平均粒径，D10，D50，D90等参数。
7、软件自动进行统计样品颗粒，并对颗粒进行做粒度分布。
8、粒径参数：等效面积圖、等效周长圆、等效短径、等效长径等。
9、形状参数：圖度、球形度、凸起度、实积度、延伸度、长径比、长宽比、椭圆度。
操作方法
(1)供试品检查前的准备
(2)取50ml微粒检查用水（或其他溶剂），经微孔滤膜（一般孔径为0.45μm）滤过，置于洁净的适宜容器中，旋转使可能存在的微粒均匀，静置待气泡消失。按显微计数法项下的检查法检查，每50ml中含10μm以上（≥10um）的不溶性微粒应在20粒以下，含25μm以上（≥25um）的不溶性微粒应在5粒以下。否则表明微粒检查用水（或其他溶剂）、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查，应重新进行处理，检测符合规定后放可进行供试品检查。
(3)用水冲洗平皿，再用净化水反复冲洗，沥干，置实验环境中备用。
(4)在净化台上，将滤器用净化水冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取2.4项下符合要求的测定用微孔滤膜置滤器托架上，用滤器夹固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。
(5)待检样品应事先除去外包装，并用净化水将容器外壁冲洗干净，置适宜实验环境中备用。
(6)检查法
标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外，取供试品，用水将容器外壁洗净，在层流净化台上小心翻转20次，使溶液混合均匀，立即小心开启容器，用适宜的方法
(7)抽取或量取供试品溶液25ml，沿滤器内壁缓缓注入经预处理的滤器（滤膜直径25mm）中，静置1分钟，缓缓抽滤至滤膜近干，再用微粒检查用水25ml，沿滤器内壁缓缓注入，洗涤并抽滤至滤膜近干，然后用平头无齿镊子将滤膜移置平皿上（必要时，可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整），微启盖子使滤膜干燥后，将平皿闭合，置显微镜载物台上。调好入射光，放大100倍进行显微测量，，调节显微镜至滤膜格栅清晰。移动坐标轴，分别检测有效过滤面积上最长粒径在大于10μm（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒数。另取至少两个供试品，同法测定，计算测定结果的平均值。
(8)标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外，取供试品，用水将容器外壁洗净，在层流净化台上小心翻转20次，使混合均匀。，立即小心开启容器，用适宜的方法直接抽取容器中的全部溶液，沿滤器内壁缓缓注入滤器（滤膜直径13mm）中，照上述3.2.1同法测定。
(9)静脉注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药除另有规定外，照光阻法检查法3.2.3或制备供试品溶液，同3（2）操作测定。
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