ZM-02 乳剂颗粒分析仪/大乳粒检测仪是一种采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器,主要用于测试注射型乳剂中乳滴的粒径分布及大乳粒含量。以下是该仪器的详细介绍:
一、技术参数
1、检测范围:0.5μm-400μm。
2、设备原理:光阻法。
3、自动化程度:全自动。
4、流量范围:小流量。
5、结构形式:实验室台式。
6、测量对象:注射型乳剂、混悬液、脂肪乳。
二、功能特点
1、主要功能:测试乳剂大乳粒PFAT5(乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值),混悬液中颗粒浓度。
2、符合标准:符合《USP729》和《中国药典》对乳剂大乳粒的测试要求。
三、优势:
1、检测范围广,0.5μm-400μm。
2、全自动稀释,无需人工稀释。
3、报告直接给出大乳粒值。
4、操作软件符合21CFR PART11法规要求。
四、应用案例
ZM-02 大乳粒检测仪在中长链脂肪乳注射液分析中表现出色,能够准确测量乳滴的粒径分布及大乳粒含量,为药品质量控制提供了可靠的数据支持。
