在药品生产与质量控制领域，粒度分析是一项至关重要的检测项目，直接关系到药品的溶解性、生物利用度、稳定性以及疗效等关键指标。中国药典作为药品研发、生产、检验的有力依据，其0982 章节第一法 “粒度和粒度分布测定法" 对药品粒度检测的方法、要求和标准做出了明确规定，为药品质量把控提供了严格的技术规范。梓梦科技深耕医药行业粒度分析领域，凭借对药典标准的深刻理解和先进的技术研发能力，推出的显微镜法粒度分析仪ZML310，在与广泛应用的激光粒度仪对比中，展现出诸多贴合药典要求、适配药品检测场景的独特优势，为药品行业的质量控制提供了更优质的检测方案。
一、直观成像，实现粒度与形态双重精准检测
激光粒度仪基于光散射原理进行检测，通过测量颗粒对光的散射信号来推算粒度分布，其检测结果依赖于对散射信号的解读，无法直接呈现颗粒的真实形态。这就导致在实际应用中，若颗粒存在不规则形态、团聚等情况，激光粒度仪很可能因无法准确识别而给出偏差较大的检测数据。例如，在电池材料检测中，部分电极材料颗粒呈片状或针状，激光粒度仪难以区分不同形态颗粒的粒度差异，易造成粒度分布判断失误，影响电池性能评估。
梓梦科技显微镜法粒度分析仪ZML310则采用高分辨率光学成像技术，能够直接捕捉到颗粒的清晰微观图像。操作人员通过仪器配备的2000万像素高清相机，可直观观察到颗粒的大小、形状、表面颜色等细节特征，无论是球形、异形，还是粘连、团聚的颗粒，都能清晰呈现。同时，结合专业的显微图像分析软件，仪器可对颗粒的粒度进行精准测量，包括粒径、粒径分布、等效直径等多项参数。这种 “直观观察 + 精准测量" 的模式，实现了粒度与形态的双重检测，避免了激光粒度仪因无法识别形态而产生的误判。在医药行业的粒度检测中，梓梦科技显微镜法粒度分析仪ZML310能清晰分辨出不同形态的颗粒状态，准确测量其粒度，可清晰展示各类形态颗粒的占比情况，为优化制剂工艺提供更全面、可靠的依据。
二、灵活适配复杂样品，打破检测局限
不同行业的样品特性千差万别，有些样品高黏度、易团聚，有些样品含有大量杂质，还有些样品是不均匀的混合体系，这些复杂样品给粒度分析带来了极大挑战。
激光粒度仪对样品的分散性要求高，检测前需对样品进行复杂的前处理，如稀释、超声分散等。对于高黏度的样品，稀释过程可能改变样品的原有特性；对于易团聚的纳米粉体，超声分散难以打散团聚颗粒，导致激光粒度仪检测结果重复性差、准确性低，难以满足实际检测需求。
梓梦科技显微镜法粒度分析仪在应对复杂样品时展现出很强的灵活性和适应性。
一方面，该仪器对样品的分散要求相对较低，无需复杂的前处理流程。对于高黏度的乳膏、软膏类样品，只需取少量样品加在载玻片上，无需稀释即可直接观察检测；对于含有辅料和原料药多种配比的样品，可在显微镜视野中快速筛选出目标颗粒，排除杂质干扰，确保检测结果的准确性。
另一方面，针对不均匀混合样品，梓梦科技显微镜法粒度分析仪可通过多点取样、统计分析的方式，全面掌握样品的粒度分布情况。例如在混悬液样品中，可通过在不同区域选取多个观察点，分别统计各点的颗粒数量及粒径大小，再通过软件系统对所有数据进行整合分析，最终得到能够真实反映整体样品粒度特征的分布结果，有效避免了因样品局部不均导致的检测偏差，解决了激光粒度仪在检测此类样品时易出现的“以偏概全"问题。
三、微量检测高效经济，降低企业成本
在科研实验、稀有样品检测或小批量生产等场景中，样品往往数量稀少、价值昂贵，这就对粒度分析仪器的样品消耗量提出了严格要求。
激光粒度仪为保证检测结果的稳定性，通常需要较多的样品量，一般需要几十毫升的样品悬浮液（具体用量因仪器型号和样品类型而异）。对于珍贵的生物制剂样品或稀有金属粉末样品，如此大的样品消耗量会大幅增加企业的检测成本，甚至可能因样品量不足而无法完成检测。
梓梦科技显微镜法粒度分析仪ZML310采用微量检测技术，仅需几毫克固体样品或几微升液体样品即可完成检测。
以固体粉末样品为例，操作人员只需用微量取样勺取少量样品，搭配真空粉末分散器ZMD800均匀铺展在载玻片上，放入仪器中即可开展检测；
对于液体样品，用液枪吸取几微升样品滴加在载玻片上，盖上盖玻片后就能快速完成检测。这种微量检测模式，极大地减少了样品消耗，尤其适用于珍贵样品的检测。
在医药研发领域，部分新药的活性成分含量极低且制备成本高昂，采用梓梦科技显微镜法粒度分析仪，仅需极少量的样品就能完成粒度检测，不仅降低了研发成本，还能为新药的剂型设计、生物利用度评估等提供及时的检测支持。同时，微量检测也简化了样品前处理流程，缩短了检测时间，提高了检测效率，帮助企业在保证检测质量的前提下，进一步降低了整体运营成本 。
四、数据可追溯性强，保障检测合规性
在医药、食品等对质量安全要求高的行业，检测数据的可追溯性是确保产品合规性的重要保障。
激光粒度仪在检测过程中，主要记录粒度分布曲线、平均粒径等数据化结果，虽然部分仪器会保存检测参数，但无法留存颗粒的原始图像信息。一旦出现产品质量争议或监管部门检查，企业难以通过激光粒度仪的检测数据还原检测过程，无法有效证明检测结果的真实性和可靠性，可能面临合规风险。
梓梦科技显微镜法粒度分析仪在数据可追溯性方面具有显著优势。仪器在检测过程中，会自动拍摄并保存每一个视野下的颗粒原始图像，同时记录检测时间、操作人员、放大倍数、测量参数等详细信息，并将这些图像和数据关联存储在系统中，形成完整的检测档案。当需要追溯检测过程时，企业可随时调阅原始图像和相关数据，清晰还原检测场景，准确验证检测结果的准确性。例如，在医药行业的药品质量检测中，若药品出现质量问题，监管部门可通过梓梦科技显微镜法粒度分析仪的检测档案，查看药品颗粒的原始形态和粒度数据，追溯检测过程是否合规，为问题排查和责任认定提供有力依据。这种完善的数据追溯体系，不仅保障了企业检测工作的合规性，也增强了企业对产品质量的把控能力，提升了产品在市场中的信誉度 。
梓梦科技显微镜法粒度分析仪以其直观精准、灵活适配、经济高效、数据可追溯等优势，在与激光粒度仪的竞争中展现出强大的应用价值。无论是应对复杂多样的样品检测，还是满足微量、高精度的检测需求，亦或是保障检测数据的合规可追溯，梓梦科技显微镜法粒度分析仪都能为各行业提供专业可靠的粒度分析解决方案。
