不溶性微粒仪测试结果的判定
更新时间:2022-04-20 点击次数:975次
不溶性微粒仪仪器内部系统工作原理:传感器工作时,液态样品由下而上通过进样玻璃狭缝,光学透镜将激光光束准直后垂直入射到进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功率减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比。光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。
不溶性微粒仪测试结果的判定:
1)取样体积待仪器稳定后,取多于取样体积的微粒检査用水置于取样杯中,称定重量,通过取样器由取样杯中量取一定体积的微粒检査用水后,再次称定重童。以两次称定的重量之差计算取样体积。连续测定3次,每次测得体积与量取体积的示值之差应在±5%以内。测定体积的平均值与量取体积的示值之差应在±3%以内。也
2)微粒计数取相对标准偏差不大于5%,平均粒径为10μm的标准粒子,制成每lml中含1000?1500微粒数的悬浮液,静置2分钟脱气泡,开启搅拌器,缓慢搅拌使其均匀(避免气泡产生),依法测定3次,记录5μm通道的累计计数,测定数据,后两次测定数据的平均值与已知粒子数之差应在±20%以内。