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显微计数法不溶性微粒仪的操作

更新时间:2024-03-18   点击次数:633次

<梓梦科技>显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的第二法要用的仪器,当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。

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市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪,手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显:需要人为计数,增加了很多的工作量,准确率也低,眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也不利于健康。所以全自动显微计数法不溶性微粒仪符合客户的需求:

 

1)全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;

2)颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;

3)符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;

4)符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求;

5)符合各国药典对不溶性微粒检测标准:

 

显微计数法不溶性微粒仪要如何操作呢?步骤是什么?

首先显微计数法不溶性微粒仪要放置在超净台中。一整套的显微计数法不溶性微粒仪由:过滤装置、烘干装置、显微镜主机、全自动电动样品台、图像处理及操作软件等组成。要检测样品时,第一步是对样品进行过滤,然后把过滤膜放置在烘干装置中烘干,最后把烘干的滤膜放置在显微镜主机下,操作软件可以对样品自动计数,出具对应报告。

梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪ZMP930.符合《中国药典》CP0903USP788等各国药典的检测要求。

 

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设备特点:

1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求

2. 摆脱原有显微镜结构,将光学放大部分设计成一体

3. 软件符合21CFR Part11要求

4. 标准放大倍数100

5. 全自动进行滤膜扫描,并进行颗粒图像分析

6. 测试范围:1μm-1000μm

7. 分析实验数据,导出标准报告

8. 软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置功能

9. 按照《中国药典》CP0903USP788等各国标准出具报告