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利丙双卡因(恩纳)Emla乳膏粒度分布检测方法

发布时间:2022-02-25   点击次数:323次

粒度是各种材料的主要性能指标,粒度检测已经成为医药材料生产、应用、研究的一项重要的基础性工作。有关固体颗粒粉末的粒度测试文章比较多,接下来给大家分享一下半固体软膏的粒度测试方法。以利丙双卡因Emla乳膏粒度测定为例。

常见的粒度检测方法有很多,例如:激光粒度仪,动态光散射法、光阻法、图像法、离心沉降法、库尔特法、超声波法以及筛分法等等。而常规的粒度我们一般使用激光粒度仪就可以解决了,但是半固体粒度却较难处理。有些客户采用用激光粒度仪去检测乳膏,将乳膏用水稀释后做测试。这种方法的结果无法考量稀释会对乳膏中的液滴产生何种影响,所有的前处理都会影响到药物颗粒本身的状态。

CDE提出对于半固体乳膏需要做粒度考察。上海梓梦科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析仪可以很好地解决这个问题。此设备操作方法十分便捷,测量结果准确、快速。

样品信息:


                                                               样品图

 

测试过程:

1)先将利丙双卡因Emla乳膏样品涂抹在显微镜载玻片上,用盖玻片轻轻按压盖上;

2)准备好的玻片置于显微镜下观察,选择合适倍数的显微镜物镜;

3)调节到最佳视野后利用该分析仪ZML310分析软件进行抓取图片,识别图片中的颗粒,并自动快速分析出颗粒数量,给出D10、D50、D90等参数,识别视野中的颗粒并给出粒度分布,并可以按照不同的粒形进行过滤分析。

4)保存并打印测试报告。                 

 

测试报告如下:


分析报告.jpg

 

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