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显微计数法不溶性微粒仪的应用领域

发布时间:2023-05-24   点击次数:238次

《梓梦科技》显微计数法不溶性微粒仪是用来检测不溶性微粒的一款仪器,根据《中国药典》2020年版第四部 0903不溶性微粒检查法,可以知道不溶性微粒的检测包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

显微计数法不溶性微粒仪应用领域包括:

注射液脂质体,疫苗,混悬剂,滴眼液,蛋白质注射液,冻干粉,无菌粉末,药包材等

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;

药用包材等不容性微粒检测;

符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

易产生气泡、易结晶、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要显微计数法来检测。

显微计数法不溶性微粒仪对仪器的一般要求 :仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿等。

显微计数法不溶性微粒仪对样品检查前的准备: 在洁净工作台上将过滤器用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗至洁净,用平头无齿镊子夹取测定用滤膜,用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗后,置滤器托架上;固定滤器,倒置,反复用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)冲洗滤器内壁,控干后安装在抽滤瓶上,备用。

 

 

930.png

ZMP930全套设备置于超净台

ZMP930系列显微计数法不溶性微粒仪的一些特点:

1)全自动扫描整个滤膜;

2)软件自动分析颗粒大小

3)软件自动颗粒计数;

4)可选配进口品牌显微镜;

5)包含法规软件和3Q验证;

6)可选配透、反射光源。偏光配置,明、暗场;

7)超景深自动对焦功能,确保每一张图片清晰

 


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