《中国药典》2020版0902规定:澄清度检查法是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较 ,用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外,应采用第一法-目视法进行检测。
我们今天介绍下需要用的伞棚灯的澄清度检查方法-目视法。
操作步骤:
1. 按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内,比浊用玻璃管内的要求是:内径 15〜 16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成。
2.在浊度标准液制备5分钟后,在暗室内垂直同置于ZM-100A澄清度检查专用伞棚灯下,照度调节为 lOOOlx,从水平方向观察、比较。除另有规定外,样品溶解后应立即检视。
品种项下规定的“澄清",系指供试品溶液的澄清度与
所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎
澄清",系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。
浊度标准液的制备:取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。
浊度标准液应临用时制备,使用前充分摇匀。 现在市场上有浊度标准液的售卖,可以直接买。
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