你听说了吗？25年新药典0982章节做出了新修订！
外用制剂粒度分析仪ZML310严格按照中国药典0982章节执行，是一款基于显微镜图像法的颗粒分析系统，结合高分辨率数字摄像机（2000万像素）与智能分析软件，能够实现颗粒粒度、形状及表面颜色的全面检测。其技术亮点包括：
Ø 宽泛的检测范围：粒径覆盖200nm-3000μm，适用于微球、喷雾制剂、半固体制剂（如凝胶、乳膏）及API原料药的分析。
Ø 自动化与高精度：一键操作即可生成D10、D50、D90等关键参数，并支持等效面积圆、长径比等多种形状参数统计，误差率低于3%。
Ø 特殊制样支持：搭载真空粉末分散器（ZMD800），解决固体粉末团聚难题，确保颗粒分散均匀性。
针对新规挑战，上海梓梦科技按照2025版药典0982章节新增第四法（光阻法）内容，推出ZM-02光阻法大乳粒分析仪，其核心技术优势包括：
Ø 全流程自动化与高精度检测
全自动稀释功能：解决高浓度样品因颗粒重叠导致的“重合限"问题，减少人工干预误差，确保数据可靠性。
宽检测范围：0.5-400μm精准覆盖药典要求的5-50μm关键区间，支持大乳粒体积占比的快速统计。
Ø 合规性与数据可追溯性
21 CFR Part 11合规软件：内置审计追踪、电子签名等功能，确保数据完整性与可追溯性，直接生成符合药典要求的报告。
