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梓梦-粉末前处理到数据解读:粒度粒形分析全流程解决方案

更新时间:2025-10-16   点击次数:13次

梓梦-粉末前处理到数据解读:粒度粒形分析全流程解决方案

粉末颗粒粒度粒形分析全流程解决方案 

在医药领域,原料药、辅料及药物制剂的粉末颗粒特性,直接关系到药品的溶解速率、生物利用度、稳定性及生产工艺的可行性。原料药颗粒的大小和形状会影响其在体内的吸收效率,而辅料的粒度分布则可能改变制剂的流动性和混合均匀性。因此,对粉末颗粒特性进行精准、全面的分析,是医药研发与生产过程中确保产品质量的关键环节。

梓梦推出的粉末粒度粒形分析全流程解决方案,正是针对这一核心需求,通过整合先进的分散技术与分析设备,为医药企业提供从样品前处理到数据解读的一体化解决方案,帮助其实现对粉末颗粒特性的高效管控。

一、       解决粉末 “团聚难题",奠定精准分析基础

分散器 

医药粉末(如 API 原料药、中药粉末、辅料颗粒)因表面张力大,传统 “药勺抖落" 方式易导致颗粒团聚,仅少数颗粒单分散,无法满足大量颗粒统计需求。ZMD800真空粉末分散器 作为显微镜观察粉末的 “必-备神器",以物理真空分散技术,为后续粉末粒度粒形测试提供均匀、合格的样品。

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1. 适配医药场景的分散设计

a.                      专研医药粉末类型:可高效分散 API 原料药、中药粉末、辅料(如乳糖、微晶纤维素)等各类医药相关粉末,散过程无机械摩擦、无化学污染,避免破坏原料药晶体结构或改变辅料特性,符合医药行业对样品无污染的严苛要求。

b.                      保障分散均匀性与统计意义:分散直径可定制,能让粉末均匀分布在载玻片上,单次分散即可实现 “千级以上颗粒" 的单分散状态,远超传统方式的样本量,确保后续测试数据具有统计学价值,避免因颗粒团聚导致的分析偏差。

 

2. 稳定可靠的分散参数与便捷操作

a.                      核心技术参数:支持 5℃~45℃工作温度、30%~65% 无冷凝湿度环境,适配多数医药实验室条件;最大压力达 100Psi,分散动力充足且稳定;配备粉尘过滤膜与卡箍式固定结构,既能防止粉末污染真空泵,又能快速更换过滤膜,减少交叉污染风险。

b.                      小巧便捷的设备设计:不占用过多实验室空间;操作流程简单,无需复杂培训,实验室人员可快速掌握分散操作,提前处理效率。

 

二、       多维度精准测试,输出粉末核心数据

粉末粒度分析仪 

经过真空粉末分散器 ZMD800 均匀分散的样品,可通过 ZMP960 粉末粒度分析仪完成粒度、粒形、数量的全面分析。粉末粒度分析仪融合高分辨率光学采集与 AI 图像处理技术,是目前唯1能同时测量颗粒粒度、形状及表面颜色的仪器,完-美匹配医药行业对分析精度的需求。

1. 全范围粒度测试:覆盖医药粉末尺寸需求

a.                      超宽测量范围:可测试 1μm~100mm 的颗粒,既能精准分析 1-10μm 的超细原料药(如激素类、靶向药原料),也能适配 20-100μm 的常规辅料,还支持毫米级制剂颗粒(如缓释骨架颗粒)的尺寸测量,满足原料药、辅料、制剂全品类粉末的粒度测试需求。

b.                      多类型等效粒径输出:提供等面积圆、等周长圆、等效短径、等效长径、等 8 种等效粒径计算方式,可根据医药场景选择适配参数

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c.                      精准粒度统计:支持体积、面积、颗粒数量三种维度的粒度分布统计,可输出 D10、D50、D90 等关键分位数数据,符合《中国药典》对颗粒剂、散剂 “粒度分布均匀性" 的检测标准,数据稳定可靠。

 

2. 颗粒数量统计:支撑大数据量分析

ZMP960 通过大尺寸光学平台与高效图像分析算法,可对载玻片上的颗粒进行精准计数,结合粒度、粒形参数形成 “数量 - 粒度 - 粒形" 的关联数据。单次分析可处理高达上千级颗粒识别,通过智能图像识别技术快速区分有效颗粒与背景杂质,避免干扰数据纳入统计,确保数量统计结果的真实性。

 

三、       全流程优势:从分散到分析,一站式解决方案

 

梓梦科技 真空粉末分散器ZMD800 粉末粒度分析仪ZMP960 的组合,构建了 “分散 - 测试 - 输出" 的医药粉末分析闭环:

1.                      分散环节:ZMD800 解决团聚问题,提供均匀、无污染的样品,为后续分析奠定基础;

2.                      测试环节:ZMP960 实现粒度、粒形、数量的全面分析,输出多维度精准数据;

3.                      数据应用:快速导出分析报告,为原料药筛选、辅料适配、制剂优化提供决策依据,助力药企提升生产效率与药品质量。

 


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