滴眼液不溶性微检测选显微计数法不溶性微粒仪准没错
更新时间:2022-04-07 点击次数:860次
眼睛不舒服首先你想到的可能就是眼疲劳,势必会用滴眼液来缓解,常用的眼用剂有滴眼液、眼内注射剂、眼膏剂和眼用凝胶剂。然而你不知道,在滴眼液使用前需要做多方面的检测来确保使用安全,这其中就包括不溶性微的检测。
不溶性微粒与可见异物相对应,是指不溶于水和有机溶剂,非代谢性的肉眼所看不见的颗粒物。一般指的是粒径<50μm的微粒。
显微计数法不溶性微粒仪用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不 含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。具有性能稳定、使用灵活、维护简便等优点。采用高性能激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试度。
之所以要用显微计数法不溶性微粒仪的原因在于眼内注射剂的特殊性,无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒,因为其样品本身有的不透明性、高粘度原因,使得采用光阻法检测会将样品本身和气泡也作为颗粒计入到不溶性微粒的范畴,从而会生假性结果。还有眼内注射液样品本身量太少,无法达到光阻法检测的样品量下限200微升,无法做测试。中国药典中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查,当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果为最终判定依据,故而显微镜法不溶性微粒仪检测是非常重要的选择。
不溶性微粒检测仪的应用范围:
1、医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
2、水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
3、电子半导体行业:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圆加工等微粒检测;
4、特殊化工行业:墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测;
5、其他行业:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等微粒检测。