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12位溶出度仪

更新时间:2022-05-09

访问量:242

厂商性质:生产厂家

设备型号:UDT-818A-12

简要描述:
UDT-818A-12是一款采用新技术的12位溶出度仪,用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
品牌其他品牌产地国产
产品新旧全新自动化程度半自动
   溶出度是指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度,是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都需要做溶出的检查,溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在37℃士0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定的时间内取样并测定其溶出量。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。

  UDT-818A-12是一款采用新技术的12位溶出度仪,用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
 
  12位溶出度仪的主要特点:
  1、同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率;
  2、具有溶出配件存放功能,节省空间;
  3、补光灯设计便于观察药物的溶出现象;
  4、仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性;
  5、优异的密封性,防止溶媒蒸发;
 
  12位溶出度仪的拓展功能:
  1、配置自动取样器,升级为全自动取样系统,提高效率;
  2、可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率;
  3、配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法;
  4、配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息;
  5、配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度;
  6、配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发;
  7、与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率;
  8、与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持。

 
   为了确保试验结果的准确性,需要注意下以下几点事项:
  1、应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否、升降桨叶是否灵活等。
  2、在配置溶出介质前,需要对纯化水进行脱气处理,以免干扰溶出结果的重现性。
  3、使用转篮法进行溶出度试验时,需要注意做好转篮的清洁工作,且观察空隙是否有堵塞。
  4、确保使用的桨叶的形状和尺寸与容器底部的圆弧相匹配。
  5、桨叶运动需要均匀不摆动,否则会造成一定的液流,使角速加快。
  6、测试的过程中需要保持溶媒的体积不变。
  7、溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发,造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时,将影响溶出杯中溶出液的温度,导致样品的溶出度发生变化,影响溶出结果。因此,在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。
  8、在溶出试验时,每次投样后,样品在溶出杯中的位置是否合理。
  9、试验结束后,应将转篮、溶出杯等冲洗干净。
  10、应经常注意使水浴箱与水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度,水位过低不仅影响实验结果,而且容易毁坏水泵和加热器,勿在缺水的情况下接通电源。

12位溶出度仪

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