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显微计数法不溶性微粒仪使用的注意事项有哪些?

发布时间:2022-09-07   点击次数:29次
   显微计数法不溶性微粒仪是一种常用的分析仪器产品,具有性能稳定、使用灵活、维护简单等优点。它适用于检测具有各种分散介质的透明液体中不溶性颗粒的大小和数量。该仪器主要包括采样器、传感器和计算机控制的检测和数据处理系统。
  显微计数法不溶性微粒仪的应用领域:检测不溶性颗粒,如眼部注射和疫苗。大输液和小注射液中不溶性颗粒的检测;特殊制剂:蛋白质溶液、乳剂、脂质体、悬浮液、高粘度制剂、着色制剂;检测不可耐受颗粒,如医疗包装材料。内置检测标准可用于直接检测不同装载量的注射剂、无菌粉末和医疗器械的微粒污染过滤率。
  显微计数法不溶性微粒仪使用的注意事项有:
  1.根据测量的最长粒径计算各种形状的颗粒,重叠颗粒和聚合胶体颗粒应计为单个颗粒;晶体沉淀不属于检测范围,因此不应计算。
  2.如有必要,应沿过滤器内壁缓慢注入另一种用于颗粒检测的水,冲洗并泵送,直至滤膜接近干燥,然后依法操作。这种空白试验只能被视为对操作环境和实验设备的证明,获得的数据不需要从供试品的检验结果中扣除,但与检测结果的正确性密切相关。本次试验必须对全滤膜进行试验,样品满足要求后才能进行试验。
  3.微量计数法和不溶性微粒计检测法不适用于洗液型和悬浮型注射剂。如果粘度太高并且不能通过光致抗蚀剂法和该方法测定,则可以通过用合适的溶剂适当稀释来测定粘度。
  4.供试品检验数量:为确保检验结果具有统计意义,除非另有规定,否则应取一瓶以上供试品进行不溶性颗粒检验。
 

显微计数法不溶性微粒仪

 

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