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显微镜法不溶性微粒仪|仪器百科

更新时间:2023-04-25   点击次数:1541次
  药品中1μm-50μm微粒基本难以通过肉眼来识别,但如果不经过检测就直接用于临床又或者说直接流向市场,用于病人身上的话,势必会造成微粒在身体里面集聚,假如流入血管的话,一定量的微粒在身体里面你是感觉不到身体有什么异样的,但是一旦超过一定量,将会很有可能导致血管堵塞,严重的微粒还会引发刺激发炎,形成肉芽肿。所以我们需要进一步强调的是微粒一旦流入身体之后就不能流出身体,会长期滞留在身体里面终影响身体健康。
 
  显微镜法不溶性微粒仪是一种基于显微镜原理的纳米级颗粒检测技术。相比传统的动态光散射(DLS)技术和透射电子显微镜(TEM)技术,这种技术具有更高的检测精度和更广的适用范围。该技术的工作原理是将待检测的样品通过离心分离等方式得到单个颗粒,并在显微镜下观察其运动轨迹,据此计算出颗粒的大小和形态等参数。与DLS技术不同的是,这种技术不受颗粒浓度、背景干扰等因素的影响,可以检测直径小于10纳米的微粒。
  不溶性微粒仪检测方法分为光阻法和显微计数法,显微镜法不溶性微粒仪是进行注射剂药物研发企业中的验证部门和各级别药物检验所常用的分析检测及放行仪器,那么有人就有疑惑了,为什么不使用光阻法微粒仪呢,让我们来详细然探讨一下。
  说先我们要说明的是,对于有些制剂是可以采用光阻法进行测试不溶性微粒的,但是当有些特殊状态的眼内注射剂就没法用光阻法进行测试不溶性微粒。之所以要用显微计数法不溶性微粒仪的原因在于眼内注射剂的特殊性,无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒,因为其样品本身有的不透明性、高粘度原因,使得采用光阻法检测会将样品本身和气泡也作为颗粒计入到不溶性微粒的范畴,从而会生假性结果。
  还有眼内注射液样品本身量太少,无法达到光阻法检测的样品量下限200微升,无法做测试。中国药典中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查,当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果为最终判定依据,故而显微镜法不溶性微粒仪检测是非常重要的选择。
 
  该技术已经在多个领域得到应用。例如,可以用于生物医学领域的纳米药物和生物大分子的研究;用于材料科学领域的纳米颗粒制备和表征等。此外,该技术还具有较好的可扩展性,可以通过软件升级等方式不断提高其检测灵敏度和速度。
  该技术的诞生,将进一步促进纳米科学和技术的发展。目前,纳米颗粒已经广泛应用于各个领域,包括能源、环境、医药等。然而,由于其特殊的尺寸和性质,纳米颗粒的制备和表征一直是一个难题。传统的颗粒检测技术无法满足对纳米级颗粒的检测要求,因此需要新的技术手段来解决这一问题。
显微镜法不溶性微粒测试仪